外观标准
标签明确,标有服务编码及冻存液基本信息;
瓶内液体清亮不浑浊,无沉淀或肉眼可见漂浮物;
包装应完整,无液体渗漏
微生物标准
仪器培养法无菌检测结果阴性
血清/蛋白成分
无血清;
无蛋白
动物源成分
无动物源成分
内毒素含量
<5EU/ml
人源免疫细胞亚型冻存测试
Fig1. 多种健康人外周血/动员外周血/脐带血来源的免疫细胞,分选后获得CD3+、CD8+、CD14+、CD56+及CD34+等细胞亚型。每种细胞亚型分别经Kryogene细胞治疗冻存液、进口冻存液竞品1冻存,复苏后检测细胞亚型比例及活率情况。
冻存hCD8+、hCD4+功能测试
Fig2. 新鲜hCD8+、hCD4+分选后分别经Kryogene细胞治疗冻存液、进口冻存液竞品1冻存,复苏后检测hCD8+ T细胞因子释放能力及hCD4+ T中naive CD4+ T诱导iTreg的能力。
a. 不同批次hCD8+ T细胞因子释放能力及多donor统计学比较;b. 不同批次hCD4+ T中naive CD4+ T诱导成 iTreg能力的比较以及多donor统计学比较。
冻存hCD14+、hCD56+功能测试
Fig3. 新鲜hCD14+、hCD56+分选后分别经Kryogene细胞治疗冻存液、进口冻存液竞品1冻存,复苏后分别诱导巨噬细胞、mDC,检测hCD14+分化能力。通过ADCC杀伤试验,评价hCD56+NK杀伤功能。
a. hCD14+向Macrophage-M0诱导分化;b. hCD56+ NK ADCC杀伤窗口;c. hCD14+向mDC诱导分化。
冻存hCD34+增殖能力比较
Fig4. 脐血来源hCD34+分选后分别经Kryogene细胞治疗冻存液、进口冻存液竞品1冻存,使用商品化hCD34+扩增培养基,比较复苏后细胞的增殖能力,在day7,day14计算TNC (Total nucleated cell)总数与扩增倍率,流式分析HSPC(CD34+;High CD34+;CD34+/CD90+)扩增量与百分占比。
a. hCD34+细胞扩增第7天;b. hCD34+细胞扩增第14天。
品牌 | 产品名称 | 货号 | 规格 |
Kryogene | Kryogene™细胞治疗冻存液 | AR0008-100 | 100ml |