2024.06.26
药物研发过程中，药物筛选和临床前研究必不可少，主要涉及在将新药物用于人体临床试验之前对其进行详细的筛选、测试和评估。动物和细胞实验是常用的两种研究手段。
实验动物的使用涉及伦理、科学和法律等多个方面的重要规范。如《实验动物管理条例》，《实验动物环境及设施》，以及伦理方面的三个R原则 (3Rs)。
Replacement（替代）：尽可能使用替代方法，如计算机模拟、细胞培养等，来替代活体动物实验。
Reduction（减少）：在保证科学有效性的前提下，尽量减少使用动物的数量。
Refinement（优化）：改进实验方法和技术，减少动物的痛苦和不适，提高动物福利。
为了减少对动物实验的依赖，并提供伦理可行、更快速和经济的药物研究方法，体外药物研究系统应运而生。在药物研发过程中有一系列的体外研究模型，肝微粒体是其中之一，主要用于研究药物的代谢过程，尤其是第一阶段代谢反应如氧化、还原和水解反应。微粒体中的CYP450酶系能够模拟药物在肝脏中的初步代谢，为药物代谢动力学和毒理学研究提供重要信息，在药物研发和安全性评估中起着至关重要的作用。
上图：妙顺肝微粒体药物清除率。
食蟹猴V077批次肝微粒体药物清除率媲美知名进口品牌。
单一批次多管数（≥400管）
高水平代谢酶活性
稳定的批次间酶活
良好的反复冻融稳定性
优质的售后服务
上图：比格犬微粒体反复冻融稳定性。
比格犬V077批次肝微粒体反复冻融2次，药物清除率无明显变化。
上图：CD-1小鼠微粒体批次内稳定性。
CD-1小鼠V211批次内随机抽取2管，药物清除率无明显差异。
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